新型醫用無鎳奧氏體不銹鋼簡介新型醫用高氮無鎳奧氏體不銹鋼BIOSSN4（00Cr17Mn15Mo2N）是中科院金屬研究所楊柯研究員領導的生物醫用材料及器件課題組，針對目前臨床上已廣泛應用的醫用奧氏體不銹鋼中含有毒性鎳元素的潛在危害，從2000年開始，在國家863項目、國家自然科學基金重點項目、中科院知識創新重要方向項目以及省市基金等項目的支持下，在國內首家開發出的一種具有優異綜合力學性能、耐蝕性能和生物相容性的醫用不銹鋼新材料，其綜合性能達到國際先進水平，具有自主知識產權。
該新型醫用無鎳奧氏體不銹鋼，以人體宏量元素氮作為奧氏體化元素，完全摒棄了鋼中的有害元素鎳，在體內長期存留無有害鎳離子溶出，可避免不銹鋼植入引起的毒副作用，有望進一步提高不銹鋼在體內長期使用的安全性，具有取代現有含鎳醫用不銹鋼的廣泛應用前景。 該新型醫用無鎳不銹鋼與目前臨床使用的典型奧氏體不銹鋼（316L、317L）和鈷鉻鉬合金（CoCrMo）相比，具有更為優異的綜合力學性能和耐蝕性能。其強度是316L不銹鋼的2倍以上，與鈷鉻鉬合金相當，但仍有與317L不銹鋼相當的高塑性，通過冷變形還可成倍提高其強度和硬度。 此外，該新型無鎳不銹鋼表現出更為優異的血液相容性，特別是抗凝血性能，其血小板粘附和動態凝血等指標均明顯優于317L不銹鋼和鈷鉻鉬合金。良好的力學性能和優異的生物學性能，使高氮無鎳奧氏體不銹鋼非常適合開發骨科內固定植入器械和人工假體等外科植入器件以及血管系統用植入器件。 高氮無鎳不銹鋼與臨床用317L不銹鋼和鈷鉻鉬合金的力學性能對比
中科院金屬研究所于2008年發布了該新型醫用高氮無鎳奧氏體不銹鋼的企業標準《外科植入物用高氮無鎳奧氏體不銹鋼Q/KJ.05.10-2008》，并與國內相關醫療器械生產企業合作開發無鎳奧氏體不銹鋼骨科用內固定器械和抗凝血心血管支架等新型醫療器械產品。該新型高氮無鎳奧氏體不銹鋼在中國藥品生物制品檢定所通過了細胞毒性、溶血、致敏反應、急性毒性試驗、血栓試驗及遺傳毒性等重要生物學性能檢驗。 考慮到無鎳不銹鋼的優異力學性能，對骨板進行了輕量化設計，骨板厚度僅為傳統317L不銹鋼骨板的80%，但是動物股骨骨折骨板重建試驗研究結果表明輕量化設計的高氮無鎳奧氏體不銹鋼骨板系統比臨床應用的317L奧氏體不銹鋼骨板系統具有相對較好的促進骨折愈合，完全滿足骨折內固定的基本要求，能夠實現骨折內固定及促進愈合的功能。 目前高氮無鎳不銹鋼作為醫用材料已經有十多年的歷史，美國CARPENTER公司開發的BIODUR108合金最為成熟，在2002年就修訂了ASTM F2229標準（氮含量0.85-1.1%），后來又增加了新的高氮無鎳不銹鋼標準ASTM F2581（氮含量0.45-0.55%）。目前美國捷邁公司已經采用CARPENTER 公司生產的BIODUR108合金開發外科植入器件，代表產品是捷邁空心螺釘系統，由于高氮無鎳不銹鋼的高強度，因此高氮無鎳不銹鋼空心螺釘具有深螺紋，大孔徑而且不降低螺釘強度，大孔徑空心螺釘允許配套更大尺寸或更硬的導絲，從而提高強度和剛度，避免偏離或在骨頭上滑動等現象，可以提供更加精確定位和螺釘植入。 最近美國一家公司采用CARPENTER公司的BIODUR108合金開發了Premier Coronary Stent System，利用其高強度，將支架的網絲做得更細，最細達到45微米，臨床試驗效果明顯。 作為值得信賴的合作伙伴和高品質金屬合金的半成品供應商，通項公司擁有完善的服務體系和專業的團隊。在同客戶交易的過程中，我們力求根據不同的應用需求將我們的產品做到精益求精。針對當前和未來的市場需求，通項公司致力于為客戶提供優秀的金屬材料解決方案。 TXCO has been a reliable partner and supplier of sophisticated and high-quality semi-finished products maed of alloys. In dialogue with our customers, we optimise our products to meet the specific application requirements. TXCO develops the superior alloy material solutions for current and future challenges. 獲取更多我們供應的產品和服務信息，請致電086-021-3113 6111或發電子郵件service@txco.ltd聯系我們，您也可以通過微信，微博，領英，臉書，推特和谷歌+與我們互動。 For more information on the products and services that we supply, call us at 086-021-3113 6111 or email us at service@txco.ltd. You can also get in touch on social media, we are constantly active on Weixin, Weibo, LinkedIn, Facebook, Twitter and Google+.
|
